Handbok i kvalitetsarbete för MedTek

Under tusentals utbildningstimmar inom industrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper som efterfrågas, både för anställda i den Medicintekniska branschen och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.

Anna har samlat allt i en bok:<br />• Grundläggande kunskaper om kvalitetsarbete inom Medicinteknikbranschen på ett lättfattligt och överskådligt sätt<br />• Jämförelser mellan kraven och terminologin i både ISO 13485 och FDA’s QSR-krav i 21 CFR 820<br />• Sammanställning av minimikraven på styrande respektive redovisande dokument i dessa båda texter<br />• Möjlighet till självstudier och att notera referenser till det egna kvalitetssystemet